GENEL HİZMET BİLGİLERİ

Hizmeti Sağlayan Kurum TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BAŞKANLIĞI
Hizmetin Adı Yurt Dışı İlaç Üretim Tesisleri İçin İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Başvurularının Ön Değerlendirmesinin yapılarak İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Sertifikasının Verilmesi
Hizmetin Tanımı Yurt Dışı İlaç Üretim Tesisleri için İyi İmalat Uygulamaları (GMP) belgesinin alınabilmesi amacıyla gelen başvuruların Yurtdışı Üretim Tesislerinin İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Denetimi İçin Yapılacak Müracaata Dair Kılavuzu doğrultusunda değerlendirilmesi ve denetimlerin yapılması için Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığına gönderilmesi, üretim tesisinin uygun bulunması sonucunda da İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Sertifikasının düzenlenmesi
Standart Dosya Planı Kodu
Hizmet Sunumu Nasıl Başlıyor Sadece Başvuruyla
Kimler Başvurabilir Özel Sektör
Başvuruların alınma sıklığı Her zaman 
Başvurular nasıl kabul ediliyor
Hizmetin sonucundan kimler yararlanıyor Özel Sektör
Hizmet Türü: Ana Hizmet (Denetim)
Hizmet Sınıflama Tipi: Sağlık
Hizmet İşlem Tipi: Belge/Doküman Düzenleme İşleri (Ruhsat, Lisans vb.)

Hizmetin Dayandığı Mevzuat

Mevzuat NoAdı
9573 Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Hizmet Birimlerine Bağlı Daire Başkanlıklarının Görevlerine Dair Yönerge
41044 SAĞLIK BAKANLIĞI BAĞLI KURULUŞLARI HİZMET BİRİMLERİNİN GÖREVLERİ İLE ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK
4 BAKANLIKLARA BAĞLI, İLGİLİ, İLİŞKİLİ KURUM VE KURULUŞLAR İLE DİĞER KURUM VE KURULUŞLARIN TEŞKİLATI HAKKINDA CUMHURBAŞKANLIĞI KARARNAMESİ
Mevzuat BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER İMALATHANELERİ YÖNETMELİĞİ

Hizmete ilişkin yetki, görev veya sorumluluğun verildiği mevzuat

Mevzuat NoMevzuat
9573 Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Hizmet Birimlerine Bağlı Daire Başkanlıklarının Görevlerine Dair Yönerge
Madde No:11 Fıkra:1 Bent:a AltBent:4
41044 SAĞLIK BAKANLIĞI BAĞLI KURULUŞLARI HİZMET BİRİMLERİNİN GÖREVLERİ İLE ÇALIŞMA USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK
Madde No:11 Fıkra:1 Bent:ç AltBent:1,2
4 BAKANLIKLARA BAĞLI, İLGİLİ, İLİŞKİLİ KURUM VE KURULUŞLAR İLE DİĞER KURUM VE KURULUŞLARIN TEŞKİLATI HAKKINDA CUMHURBAŞKANLIĞI KARARNAMESİ
Madde No:508 Fıkra:1 Bent:a
Mevzuat BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER İMALATHANELERİ YÖNETMELİĞİ
Madde No:6 Fıkra:1 Bent:3

Başvuruların Kuruma yapılacağına ilişkin mevzuat dayanağı

Mevzuat NoMevzuat
Teamülen

Başvuruda istenen belgeler

Belgeler
Belge Adı Tabloda görünecek ifadeMevzuat

DILEKÇE
Elektronik
Özel Sektör
 

Yazışmalar

Kaydedilen yazışmalar
Kurum Adı (Yazışma Tipi) - Paraf Adı Yazışma AmacıMevzuat
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
Ücret Talep Edilmesi
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BAŞKANLIĞI
(İç Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-3
Olur/Onay İstenmesi
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
Belge Gönderilmesi

Paraf Listeleri

Özel Paraflar
Paraf Listesi AdıParaf Listesi
Paraf Listesi 1
Unvan TipiUnvan
Unvan 1Eczacı veya Kimyager
Unvan 2Birim Sorumlusu
İmza / OnayDaire Başkanı
Paraf Listesi 2
Unvan TipiUnvan
Unvan 1Eczacı veya Kimyager
Unvan 2Birim Sorumlusu
Unvan 3Daire Başkanı
İmza / OnayBaşkan Yardımcısı (Kurum)
Bağlı Genel Paraflar
Paraf Listesi AdıParaf Listesi
Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
Unvan TipiUnvan
Unvan 1Eczacı veya Kimyager veya Biyolog
Unvan 2Birim Sorumlusu
İmza / OnayDaire Başkanı
Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-3
Unvan TipiUnvan
Unvan 1Eczacı veya Kimyager veya Biyolog
Unvan 2Birim Sorumlusu
Unvan 3Daire Başkanı
Unvan 4Başkan Yardımcısı (Kurum)
İmza / OnayBaşkan (Kurum)

Sonuç Bilgileri

Geçmiş yıllara ait işlem sayıları
Seneİşlem
2014143 Adet
2015824 Adet
2016952 Adet
20171145 Adet
Hizmetin tamamlanmasına ilişkin mevzuatta geçen süre:
Yok
Hizmetin tamamlanabildiği en kısa süre:
14 Gün
Hizmetin tamamlanabildiği en uzun süre:
2 Ay
Hizmetin sonucu internet yayını:

Hizmet Sonuç Belgeleri

Sonuç Belgeler
Belge AdıBağlı Paraf Listesi
YERİNDE DENETİM YAPILAN TESİSLER İÇİN İYİ ÜRETİM UYGULAMALARI (GMP) SERTİFİKASIEczacı veya Kimyager veya Biyolog-3
DOSYA ÜZERİNDEN DENETİM YAPILAN TESİSLER İÇİN İYİ ÜRETİM UYGULAMALARI (GMP) SERTİFİKASIEczacı veya Kimyager veya Biyolog-3
RİSK BAZLI DENETİM YAPILAN TESİSLER İÇİN İYİ ÜRETİM UYGULAMALARI (GMP) SERTİFİKASIEczacı veya Kimyager veya Biyolog-3

DBYS Belge Listesi

Yazıcıya gönder