GENEL HİZMET BİLGİLERİ

Hizmeti Sağlayan Kurum TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BAŞKANLIĞI
Hizmetin Adı Yurt Dışı Üretim Tesislerinde Daha Önce Kurumumuzca Yerinde Denetlenmiş ve İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Uygunluğu Almış Ürünler Esas Alınarak Dosya Üzerinden Denetim Başvurularının Alınması
Hizmetin Tanımı Yurtdışı üretim tesislerinde daha önce kurumumuzca yerinde denetlenmiş ve İyi İmalat Uygulamaları GMP uygunluğu almış ürünler esas alınarak dosya üzerinden denetim başvurularının kabul edilmesi, başvuru dosyalarının incelenmesi, varsa eksikliklerin firmaya bildirilmesi
Standart Dosya Planı Kodu
Hizmet Sunumu Nasıl Başlıyor Sadece Başvuruyla
Kimler Başvurabilir Özel Sektör
Başvuruların alınma sıklığı Her zaman 
Başvurular nasıl kabul ediliyor
Hizmetin sonucundan kimler yararlanıyor Özel Sektör
Hizmet Türü: Ana Hizmet (Denetim)
Hizmet Sınıflama Tipi: Sağlık
Hizmet İşlem Tipi: Denetim İşleri

Hizmetin Dayandığı Mevzuat

Mevzuat NoAdı
2165536 TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBÎ CİHAZ KURUMU HİZMET BİRİMLERİNE BAĞLI DAİRE BAŞKANLIKLARININ GÖREVLERİNE DAİR YÖNERGE
Mevzuat BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER İMALATHANELERİ YÖNETMELİĞİ

Hizmete ilişkin yetki, görev veya sorumluluğun verildiği mevzuat

Mevzuat NoMevzuat
2165536 TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBÎ CİHAZ KURUMU HİZMET BİRİMLERİNE BAĞLI DAİRE BAŞKANLIKLARININ GÖREVLERİNE DAİR YÖNERGE
Madde No:11 Fıkra:1 Bent:a AltBent:3
Mevzuat BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER İMALATHANELERİ YÖNETMELİĞİ
Madde No:5 Fıkra:1

Başvuruların Kuruma yapılacağına ilişkin mevzuat dayanağı

Giriş Yapılmamış

Başvuruda istenen belgeler

Belgeler
Belge Adı Tabloda görünecek ifadeMevzuat

YURT DIŞI GMP BAŞVURULARI İÇİN ÜRÜNE AİT BAŞVURU FORMU
Aslı / Elektronik
Özel Sektör
 

YURT DIŞI GMP BAŞVURULARI İÇİN ETKİN MADDEYE AİT BAŞVURU FORMU
Aslı / Elektronik
Özel Sektör
 

ÜRETİM YERİNE AİT BAŞVURU FORMU
Aslı / Elektronik
Özel Sektör
 

Yazışmalar

Kaydedilen yazışmalar
Kurum Adı (Yazışma Tipi) - Paraf Adı Yazışma AmacıMevzuat
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
Belge İstenmesi
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
Bilgi İstenmesi
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
İnceleme/Değerlendirme Sonucunun Gönderilmesi
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
Ücret Talep Edilmesi
DENETİM HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI
(İç Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-2
Denetim/İnceleme Yapılması
DENETİM HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI
(İç Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-2
Görüş İstenmesi

Paraf Listeleri

Özel Paraflar
Şu an kayıtlı hiç bir özel parafınız bulunmuyor.
Bağlı Genel Paraflar
Paraf Listesi AdıParaf Listesi
Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
Unvan TipiUnvan
Unvan 1Eczacı veya Kimyager veya Biyolog
Unvan 2Birim Sorumlusu
İmza / OnayDaire Başkanı
Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-2
Unvan TipiUnvan
Unvan 1Eczacı veya Kimyager veya Biyolog
Unvan 2Birim Sorumlusu
Unvan 3Daire Başkanı
İmza / OnayBaşkan Yardımcısı (Kurum)

Sonuç Bilgileri

Geçmiş yıllara ait işlem sayıları
Seneİşlem
201463 Adet
201551 Adet
2016147 Adet
2017190 Adet
Hizmetin tamamlanmasına ilişkin mevzuatta geçen süre:
Yok
Hizmetin tamamlanabildiği en kısa süre:
1 Gün
Hizmetin tamamlanabildiği en uzun süre:
15 Gün
Hizmetin sonucu internet yayını:

Hizmet Sonuç Belgeleri

Sonuç Belgeler
Sonuç Belgesi Yok

DBYS Belge Listesi

Yazıcıya gönder