GENEL HİZMET BİLGİLERİ

Hizmeti Sağlayan Kurum TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BAŞKANLIĞI
Hizmetin Adı Yurt Dışı Üretim Tesisleri İçin Geçerlilik Süreleri Dolan İyi İmalat Uygulamalarının (GMP) Sertifikalarının Yenilenmesi İçin Risk Bazlı Denetim Başvurularının Alınması
Hizmetin Tanımı Kurumumuzca denetlenerek uygun bulunan ve İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Sertifikası düzenlenen ürünlerin 3 yıllık sertifika süresinin dolması halinde, kurumumuzca denetlenerek İyi İmalat Uygulamaları (GMP) Sertifikası alan ürünler baz alınarak yapılan ve Kılavuzun B Bölümü doğrultusunda GMP Sertifikası düzenlenmiş ürünlerin sertifika geçerlilik süresinin dolması halinde; ilgili ürünün üretim tesisinde gerçekleştirilen denetim tarihinden sonra gelen 30 veya 31. aylarda Risk Bazlı Denetim Başvurularının alınması
Standart Dosya Planı Kodu
Hizmet Sunumu Nasıl Başlıyor Sadece Başvuruyla
Kimler Başvurabilir Özel Sektör
Başvuruların alınma sıklığı Her zaman 
Başvurular nasıl kabul ediliyor
Hizmetin sonucundan kimler yararlanıyor Özel Sektör
Hizmet Türü: Ana Hizmet (Genel)
Hizmet Sınıflama Tipi: Sağlık
Hizmet İşlem Tipi: Sağlık İşleri

Hizmetin Dayandığı Mevzuat

Mevzuat NoAdı
4 BAKANLIKLARA BAĞLI, İLGİLİ, İLİŞKİLİ KURUM VE KURULUŞLAR İLE DİĞER KURUM VE KURULUŞLARIN TEŞKİLATI HAKKINDA CUMHURBAŞKANLIĞI KARARNAMESİ
Mevzuat BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER İMALATHANELERİ YÖNETMELİĞİ

Hizmete ilişkin yetki, görev veya sorumluluğun verildiği mevzuat

Mevzuat NoMevzuat
4 BAKANLIKLARA BAĞLI, İLGİLİ, İLİŞKİLİ KURUM VE KURULUŞLAR İLE DİĞER KURUM VE KURULUŞLARIN TEŞKİLATI HAKKINDA CUMHURBAŞKANLIĞI KARARNAMESİ
Madde No:508 Fıkra:1 Bent:a
Mevzuat BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER İMALATHANELERİ YÖNETMELİĞİ
Madde No:10 Fıkra:1 Bent:a

Başvuruların Kuruma yapılacağına ilişkin mevzuat dayanağı

Giriş Yapılmamış

Başvuruda istenen belgeler

Belgeler
Belge Adı Tabloda görünecek ifadeMevzuat

YURT DIŞI GMP BAŞVURULARI İÇİN ÜRÜNE AİT BAŞVURU FORMU
Aslı / Elektronik
Özel Sektör
 

YURT DIŞI GMP BAŞVURULARI İÇİN ETKİN MADDEYE AİT BAŞVURU FORMU
Aslı / Elektronik
Özel Sektör
 

ÜRETİM YERİNE AİT BAŞVURU FORMU
Aslı / Elektronik
Özel Sektör
 

Yazışmalar

Kaydedilen yazışmalar
Kurum Adı (Yazışma Tipi) - Paraf Adı Yazışma AmacıMevzuat
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
Belge İstenmesi
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
Bilgi İstenmesi
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
Ücret Talep Edilmesi
Başkan Yardımcılıkları
(İç Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-2
İnceleme/Değerlendirme Yapılması
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
İnceleme/Değerlendirme Sonucunun Gönderilmesi

Paraf Listeleri

Özel Paraflar
Şu an kayıtlı hiç bir özel parafınız bulunmuyor.
Bağlı Genel Paraflar
Paraf Listesi AdıParaf Listesi
Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
Unvan TipiUnvan
Unvan 1Eczacı veya Kimyager veya Biyolog
Unvan 2Birim Sorumlusu
İmza / OnayDaire Başkanı
Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-2
Unvan TipiUnvan
Unvan 1Eczacı veya Kimyager veya Biyolog
Unvan 2Birim Sorumlusu
Unvan 3Daire Başkanı
İmza / OnayBaşkan Yardımcısı (Kurum)

Sonuç Bilgileri

Geçmiş yıllara ait işlem sayıları
Seneİşlem
2014181 Adet
201516 Adet
2016461 Adet
2017480 Adet
Hizmetin tamamlanmasına ilişkin mevzuatta geçen süre:
Yok
Hizmetin tamamlanabildiği en kısa süre:
1 Gün
Hizmetin tamamlanabildiği en uzun süre:
15 Gün
Hizmetin sonucu internet yayını:

Hizmet Sonuç Belgeleri

Sonuç Belgeler
Sonuç Belgesi Yok

DBYS Belge Listesi

Yazıcıya gönder