GENEL HİZMET BİLGİLERİ

Hizmeti Sağlayan Kurum TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BAŞKANLIĞI
Hizmetin Adı İhraç Amaçlı Veya Yerli Piyasada Kullanılmak Üzere Yeni İlaç Ruhsatı Almak İçin Başvurusu Yapılan İlaçların Laboratuvar Analizleri
Hizmetin Tanımı Analiz ve Kontrol laboratuvarları Daire Başkanlığı'na Ruhsat Alma Başvurusu İle Gelen İlaçların Laboratuvar Analizlerinin Yapılması
Standart Dosya Planı Kodu
Hizmet Sunumu Nasıl Başlıyor Sadece Başvuruyla
Kimler Başvurabilir Özel Sektör,Kurumun Diğer Birimleri
Başvuruların alınma sıklığı Her zaman 
Başvurular nasıl kabul ediliyor
Genel/Kurum Evrak Servisi üzerinden
Birim Evrak Servisi üzerinden
Ortak Bilgisayar Programı
Hizmetin sonucundan kimler yararlanıyor Özel Sektör,Kamu Kurumları
Hizmet Türü: Ana Hizmet (Denetim)
Hizmet Sınıflama Tipi: Sağlık
Hizmet İşlem Tipi: Denetim İşleri

Hizmetin Dayandığı Mevzuat

Mevzuat NoAdı
663 SAĞLIK BAKANLIĞI VE BAĞLI KURULUŞLARININ TEŞKİLAT VE GÖREVLERİ HAKKINDA KANUN HÜKMÜNDE KARARNAME
Mevzuat BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİ
4 BAKANLIKLARA BAĞLI, İLGİLİ, İLİŞKİLİ KURUM VE KURULUŞLAR İLE DİĞER KURUM VE KURULUŞLARIN TEŞKİLATI HAKKINDA CUMHURBAŞKANLIĞI KARARNAMESİ

Hizmete ilişkin yetki, görev veya sorumluluğun verildiği mevzuat

Mevzuat NoMevzuat
Mevzuat BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİ
Madde No:1
4 BAKANLIKLARA BAĞLI, İLGİLİ, İLİŞKİLİ KURUM VE KURULUŞLAR İLE DİĞER KURUM VE KURULUŞLARIN TEŞKİLATI HAKKINDA CUMHURBAŞKANLIĞI KARARNAMESİ
Madde No:508 Fıkra:1 Bent:ğ

Başvuruların Kuruma yapılacağına ilişkin mevzuat dayanağı

Giriş Yapılmamış

Başvuruda istenen belgeler

Ruhsat başvurularında bitmiş ürün spesifikasyonlarının, bitmiş ürüne ait birim formülünün ve analiz yöntemlerinin gönderilmesi gerekmektedir.
Belgeler
Belge Adı Tabloda görünecek ifadeMevzuat

RUHSAT BAŞVURU DOSYASI MODÜL 3 LİTERATÜR REFERANSLARI İÇEREN DOKÜMAN
Elektronik
Özel Sektör(İlaç Firmaları)
- veya -
RUHSAT BAŞVURU DOSYASI MODÜL 3 DİĞER EK BİLGİLERİ İÇEREN DOKÜMAN
Elektronik
Özel Sektör(İlaç Firmaları)
- veya -
RUHSAT BAŞVURU DOSYASI MODÜL 3 EK BİLGİLERİ İÇEREN DOKÜMAN
Elektronik
Özel Sektör(İlaç Firmaları)
Ruhsat Başvuru Dosyası Modül 3.2.S ve 3.2.P bölümleri gereklidir.

Yazışmalar

Kaydedilen yazışmalar
Kurum Adı (Yazışma Tipi) - Paraf Adı Yazışma AmacıMevzuat
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1 ,
RUHSATLANDIRMA BİRİMİ
(İç Yazışma ) - Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
Analiz Sonucunun Gönderilmesi

Paraf Listeleri

Özel Paraflar
Şu an kayıtlı hiç bir özel parafınız bulunmuyor.
Bağlı Genel Paraflar
Paraf Listesi AdıParaf Listesi
GİH-2
Unvan TipiUnvan
Unvan 1Bilgisayar İşletmeni veya Veri Hazırlama ve Kontrol İşletmeni veya Memur
Unvan 2Birim Sorumlusu
Unvan 3Daire Başkanı
İmza / OnayBaşkan Yardımcısı (Kurum)
Eczacı veya Kimyager veya Biyolog-1
Unvan TipiUnvan
Unvan 1Eczacı veya Kimyager veya Biyolog
Unvan 2Birim Sorumlusu
İmza / OnayDaire Başkanı

Sonuç Bilgileri

Geçmiş yıllara ait işlem sayıları
Seneİşlem
2011122 Adet
2012123 Adet
2013312 Adet
2014824 Adet
20151318 Adet
2016615 Adet
2017559 Adet
Hizmetin tamamlanmasına ilişkin mevzuatta geçen süre:
7 Ay
Hizmetin tamamlanabildiği en kısa süre:
3 Ay
Hizmetin tamamlanabildiği en uzun süre:
7 Ay
Hizmetin sonucu internet yayını:

Hizmet Sonuç Belgeleri

Sonuç Belgeler
Belge AdıBağlı Paraf Listesi
RESMİ YAZI (ÜST YAZI)GİH-2

DBYS Belge Listesi

Yazıcıya gönder