GENEL HİZMET BİLGİLERİ

Hizmeti Sağlayan Kurum TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BAŞKANLIĞI
Hizmetin Adı Tıbbi Cihaz Piyasa Gözetimi ve Denetimi Sonucunda İdari Yaptırım Uygulanması
Hizmetin Tanımı Kurumumuzca ilgili mevzuatlar çerçevesinde yapılan tıbbi cihaz piyasa gözetimi ve denetimi sonucunda teknik düzenlemeye uygun hale getirilemeyen uygunsuz ve/veya güvensiz tıbbi cihazların piyasaya arzının durdurulması, piyasaya arz edilmiş olan tıbbi cihazların toplatılması dahil olmak üzere idari yaptırım uygulanması
Standart Dosya Planı Kodu
Hizmet Sunumu Nasıl Başlıyor Hem Resen Hem Başvuruyla
Kimler Başvurabilir Vatandaş,Özel Sektör,Diğer Kamu Kurumları,Kamu Personeli,Kurumun Diğer Birimleri,Yabancılar,Birlikler / Odalar
Başvuruların alınma sıklığı Her zaman 
Başvurular nasıl kabul ediliyor
Genel/Kurum Evrak Servisi üzerinden
Internet üzerinden (http://www.titck.gov.tr/)()()
Hizmetin sonucundan kimler yararlanıyor Vatandaş,Özel Sektör,Kamu Kurumları,Sivil Toplum Kuruluşları,Yabancılar,Yabancı Kuruluşlar,Kamu Personeli
Hizmet Türü: Ana Hizmet (Denetim)
Hizmet Sınıflama Tipi: Sağlık
Hizmet İşlem Tipi: Denetim İşleri

Hizmetin Dayandığı Mevzuat

Mevzuat NoAdı
4703 ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN
Mevzuat ÜRÜN DENETMENLİĞİ YÖNETMELİĞİ
2001/3529 ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNE DAİR YÖNETMELİK
Mevzuat SAĞLIK BAKANLIĞINCA YAPILACAK PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNİN USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK
Mevzuat TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ
Mevzuat VÜCUT DIŞINDA KULLANILAN (İN VİTRO) TIBBİ TANI CİHAZLARI YÖNETMELİĞİ
Mevzuat VÜCUDA YERLEŞTİRİLEBİLİR AKTİF TIBBİ CİHAZLAR YÖNETMELİĞİ
2011/2588 "CE" İŞARETİ YÖNETMELİĞİ
4 BAKANLIKLARA BAĞLI, İLGİLİ, İLİŞKİLİ KURUM VE KURULUŞLAR İLE DİĞER KURUM VE KURULUŞLARIN TEŞKİLATI HAKKINDA CUMHURBAŞKANLIĞI KARARNAMESİ

Hizmete ilişkin yetki, görev veya sorumluluğun verildiği mevzuat

Mevzuat NoMevzuat
4703 ÜRÜNLERE İLİŞKİN TEKNİK MEVZUATIN HAZIRLANMASI VE UYGULANMASINA DAİR KANUN
Madde No:11
Mevzuat ÜRÜN DENETMENLİĞİ YÖNETMELİĞİ
Madde No:6
2001/3529 ÜRÜNLERİN PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNE DAİR YÖNETMELİK
Madde No:11
Mevzuat SAĞLIK BAKANLIĞINCA YAPILACAK PİYASA GÖZETİMİ VE DENETİMİNİN USUL VE ESASLARI HAKKINDA YÖNETMELİK
Madde No:23
Mevzuat TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ
Madde No:8, 18, 19
Mevzuat VÜCUT DIŞINDA KULLANILAN (İN VİTRO) TIBBİ TANI CİHAZLARI YÖNETMELİĞİ
Madde No:15, 16
Mevzuat VÜCUDA YERLEŞTİRİLEBİLİR AKTİF TIBBİ CİHAZLAR YÖNETMELİĞİ
Madde No:8, 16, 17
2011/2588 "CE" İŞARETİ YÖNETMELİĞİ
Madde No:24
4 BAKANLIKLARA BAĞLI, İLGİLİ, İLİŞKİLİ KURUM VE KURULUŞLAR İLE DİĞER KURUM VE KURULUŞLARIN TEŞKİLATI HAKKINDA CUMHURBAŞKANLIĞI KARARNAMESİ
Madde No:508 Fıkra:1 Bent:f

Başvuruların Kuruma yapılacağına ilişkin mevzuat dayanağı

Giriş Yapılmamış

Başvuruda istenen belgeler

Belgeler
Belge Adı Tabloda görünecek ifadeMevzuat

DILEKÇE
Aslı
Vatandaş, Özel Sektör, Yabancılar
- veya -
RESMİ YAZI (ÜST YAZI)
Aslı
Diğer Kamu Kurumları, Kamu Personeli, Kurumun Diğer Birimleri, Yabancılar
 
 Mevzuat
Teamülen

Yazışmalar

Kaydedilen yazışmalar
Kurum Adı (Yazışma Tipi) - Paraf Adı Yazışma AmacıMevzuat
ANALİZ VE KONTROL LABORATUVARLARI DAİRE BAŞKANLIĞI
(İç Yazışma ) - Paraf Listesi 2 (2.liste)
Analiz Yapılması
Başkan Yardımcılıkları
(İç Yazışma ) - Paraf Listesi 1 (1.liste) ,
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU BAŞKANLIĞI
(İç Yazışma ) - Paraf Listesi 1 (1.liste)
Görüş İstenmesi
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Paraf Listesi 2 (2.liste)
Analiz Sonucunun Gönderilmesi
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Paraf Listesi 2 (2.liste)
Bilgi İstenmesi
Özel Sektör Kuruluşları
(Dış Yazışma ) - Paraf Listesi 2 (2.liste)
İnceleme/Değerlendirme Sonucunun Gönderilmesi

Paraf Listeleri

Özel Paraflar
Paraf Listesi AdıParaf Listesi
Paraf Listesi 1 (1.liste)
Unvan TipiUnvan
Unvan 1Denetmen veya Denetmen Yardımcısı
Unvan 2Birim Sorumlusu
Unvan 3Daire Başkanı
İmza / OnayKurum Başkan Yardımcısı
Paraf Listesi 2 (2.liste)
Unvan TipiUnvan
Unvan 1Denetmen veya Denetmen Yardımcısı
Unvan 2Birim Sorumlusu
İmza / OnayDaire Başkanı
Bağlı Genel Paraflar
Hizmette kullanılan genel parafınız bulunmuyor.

Sonuç Bilgileri

Geçmiş yıllara ait işlem sayıları
Seneİşlem
201311 Adet
201446 Adet
2015110 Adet
2016153 Adet
201750 Adet
Hizmetin tamamlanmasına ilişkin mevzuatta geçen süre:
Yok
Hizmetin tamamlanabildiği en kısa süre:
1 Ay
Hizmetin tamamlanabildiği en uzun süre:
3 Yıl
Hizmetin sonucu internet yayını:

Hizmet Sonuç Belgeleri

Sonuç Belgeler
Sonuç Belgesi Yok

DBYS Belge Listesi